聲音在拉丁文里是用“Sonitus”表示，而首字母“S”像極了“牙”字的古文字體，即跟上下結(jié)構(gòu)兩個貌似耳廓組成的金文“牙”字有異曲同工之妙，聲音跟牙齒有什么關(guān)系？這也是聲佗一直在探究的領(lǐng)域。
創(chuàng)業(yè)：偶然中的必然結(jié)果
“創(chuàng)辦聲佗是基于一個偶然的機遇，但也是一件必然會發(fā)生的事情”，聲佗聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官普強凌在接受醫(yī)谷采訪時表示。
聲佗聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官普強凌
在那個“鐵飯碗”還是香餑餑的時代，普強凌從華西醫(yī)科大學（現(xiàn)并入四川大學）完成了本科及碩士的學業(yè)，進入當時的深圳醫(yī)療保險局，成為了一名令人艷羨的“體制人”，然而“鐵飯碗”也并不能挽留住那具想去體制外闖蕩，任意揮灑青春的年輕之軀，普強凌辭掉深圳醫(yī)療保險局的工作，毅然下海，到了一家知名的德國藥企，在此后的十年時間里，為這家跨國藥企在中國區(qū)域的扎穩(wěn)腳跟立下了赫赫戰(zhàn)功，本該在盡情享受勝利果實的時候，普強凌再一次不按常理出牌，決然丟下高薪職位去了美國讀書，在學業(yè)完成后，先后輾轉(zhuǎn)任職柯惠醫(yī)療、美敦力等跨國醫(yī)療器械巨頭企業(yè)，在創(chuàng)立聲佗前，他是復星集團醫(yī)療器械版塊的掌門人，主要負責運營和投資。
創(chuàng)業(yè)前的經(jīng)歷，在外人看來，就是“太能折騰”。“其實，很感謝這段經(jīng)歷，正是這段經(jīng)歷拓寬了我的眼界，增長了見識，也為后期的創(chuàng)業(yè)奠定了一定的基礎，一名高級打工仔并不是最終歸宿，我一直在思考，能不能自己做點更有意義的事情。”在談及這段折騰的經(jīng)歷時，普強凌如是說到。
“如果說沒有絲毫猶豫，這并不切實際，一邊是‘高職位、高薪資、高待遇’的‘三高’，另一邊是‘無資金、無人員、無辦公場所’的‘三無’，但是，如果不放手一搏，可能以后都沒有這個機會了。”在一次硅谷考察中，普強凌偶然接觸到了牙骨傳導系統(tǒng)，該產(chǎn)品所在的公司由于產(chǎn)品歸類的問題無法進入美國醫(yī)保，由此引發(fā)了一系列“多米諾骨牌”效應，如果沒有接盤俠，該產(chǎn)品就將面臨滅頂之災，無法再面世。“擁有可靠的技術(shù)，只要能把成本降低就可以再次回歸市場，讓更多的患者恢復到高質(zhì)量的生活中來，這不正是中國這片肥沃的土地所具備的能力嗎？”，一番躊躇和分析后，普強凌和幾位在創(chuàng)業(yè)、投資領(lǐng)域都非常資深的友人，一起收購了這個險些被埋沒的產(chǎn)品所有技術(shù)和專利。錢投進去了，產(chǎn)品也在手里了，但是接下來要怎么辦，普強凌心里并不是那么有底。
盡管對未來還存在渺茫，但是當務之急是要成立一個團隊，系統(tǒng)化地研究、生產(chǎn)、盡快在中國注冊這個產(chǎn)品，然而這一切都要以充裕的資金作為依托，錢從哪里來？“我們確實是比較特別的，聲佗拿到的首輪融資沒有讓任何一家投資機構(gòu)參與進來，全靠自籌，除了公司成立之初的同事，我的前同事、朋友，僅僅在短短的20天時間里，就讓聲佗完成了4000萬的天使輪融資，感恩于大家對我的信任，同時也讓我壓力倍增，如果不把這個產(chǎn)品做好，我的職業(yè)生涯可能也就因此戛然而止。”普強凌坦言。
那究竟是什么樣的產(chǎn)品讓這么多人對一家剛剛成立的公司如此“鐘情”。
錯位：病例多解決方案卻不盡如人意
據(jù)普強凌介紹，僅僅是在美國，就有超過900萬例單側(cè)耳聾的發(fā)病病例，且每年還在以6萬人的數(shù)據(jù)遞增，而在我國，對于單側(cè)性耳聾并沒有一個很確切的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，粗略估計至少超過2000萬例。綜合北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、上海耳鼻喉專科醫(yī)院及北京聽力協(xié)會等專家的估計，我國有近1億的人需要助聽器的干預治療，近年來這類群體還逐步趨于年輕化。目前，市面上針對不同的聽力障礙患者，有不同的解決方案。
聲音從被耳廓接收到開始，經(jīng)過整個聽覺通路的傳導，最后抵達大腦的聽覺皮層被人”聽見“，中間每個環(huán)節(jié)都必不可少。就好比一輛汽車如果出現(xiàn)了故障，可能是發(fā)動機的問題，也可能是沒油了或者離合器壞了，而每個部件的故障都需要專門的解決辦法。我們的聽覺通路也是這樣，如果是聲音在進行物理傳導的過程中出現(xiàn)問題，那么將聲音信號進行物理放大就夠了，這時只需使用普通的助聽器，也就是比較常見的氣導助聽器。而如果是在聲音的物理信號轉(zhuǎn)換成神經(jīng)電信號的環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，也就是感音性神經(jīng)性聾，或者是聲音的物理傳導能力太差，超過了90dB HL，那么就需要人工耳蝸來完成聲音從外界到聽神經(jīng)的傳導過程。其他的一些產(chǎn)品也能提供額外的解決方案。比如針對耳道閉塞、耳膜穿孔、聽小骨機械損傷、耳道炎癥、耳道分泌物堵塞等患者的傳統(tǒng)的骨錨式導助聽器，針對聽神經(jīng)瘤的聽性腦干和中腦植入，都是為了彌補人工耳蝸與氣導助聽器覆蓋范圍之外的聽覺通路的問題。
然而，上述幾種助聽器的缺點也很明顯，氣導助聽器的迭代創(chuàng)新還一直停留在尺寸、外觀及續(xù)航上，市場缺乏顛覆性創(chuàng)新。人工耳蝸植入則是一項比較復雜的手術(shù)，一般的醫(yī)院都不具備能力進行該手術(shù)，且費用較高（國產(chǎn)的人工耳蝸在8萬左右，進口則高達14-30萬不等），普通的家庭難以承受。而傳統(tǒng)的骨錨式導助聽器不僅需要進行有創(chuàng)手術(shù)，且佩戴不舒適、不美觀，長期使用會使皮膚變硬、疼痛、發(fā)炎，并發(fā)癥高，需長期傷口護理，輸出有一定的局限性，因此很少有人使用骨導助聽器。
患者人數(shù)眾多，最終接收治療的人卻因為產(chǎn)品的技術(shù)、價格等多種因素的限制寥寥可數(shù)，有沒有一種更好的解決方案，也許可以從聲音的傳導方式上下下功夫。
蓄勢：另辟蹊徑的“攪局式”創(chuàng)新
據(jù)了解，人類感知聲音的主要途徑有兩種：即空氣傳導和顱骨傳導，空氣傳導的具體路徑為聲波-耳廓-外耳道-鼓膜-錘骨-砧骨-鐙骨-前庭窗-外、內(nèi)淋巴-螺旋器-聽神經(jīng)-聽覺中樞，即聲波的振動被耳廓收集，通過外耳道到達鼓膜，引起鼓膜和聽骨鏈的機械振動，后者通過鐙骨足板的振動前庭窗而傳入內(nèi)耳外淋巴，再轉(zhuǎn)變成液波振動，引起基底膜振動，位于基底膜上的螺旋器毛細胞靜纖毛彎曲，引起毛細胞電活動，毛細胞釋放神經(jīng)遞質(zhì)激動螺旋神經(jīng)節(jié)細胞軸突末梢，產(chǎn)生軸突動作電位，神經(jīng)沖動沿腦干聽覺傳導徑路達大腦顳葉聽覺皮質(zhì)中樞而產(chǎn)生聽覺。
而顱骨傳導有移動式和擠壓式兩種方式，二者協(xié)同可刺激螺旋器引起聽覺，其具體傳導途徑為：“聲波-顱骨-骨迷路-內(nèi)耳淋巴液-螺旋器-聽神經(jīng)-大腦皮層聽覺中樞”。通常人們也并不需要利用自己的顱骨去感受聲音，但是，當外耳和中耳的病變使聲波傳遞受阻時，則可以利用骨傳導來彌補聽力，上述的骨導助聽器就是根據(jù)該原理而來，據(jù)說音樂家貝多芬耳聾后，就是用牙咬住木棒的一端，另一端頂在鋼琴上來聽自己演奏的琴聲，從而繼續(xù)進行創(chuàng)作的。
所以通過牙骨傳導就具有了現(xiàn)實通道：傳導聲音的牙骨與顱骨相連，人的上頜牙齒與牙槽骨本身是顱骨的一部分，二者緊密鑲嵌，中間不經(jīng)過軟組織和關(guān)節(jié)，聲音通過這個環(huán)節(jié)的骨傳導不會發(fā)生損失，可以將高質(zhì)量震動信號無損耗地通過顱骨傳導到耳蝸。保證了音質(zhì)和細微聲音信息不損失。具體說來，可以在外耳隱蔽佩戴一個電子設備收集聽損耳側(cè)的聲音信號，轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，經(jīng)過算法優(yōu)化處理后將信號發(fā)射出去。在上頜牙齒上有一個接收設備，將收到的信號轉(zhuǎn)換為震動信號，再通過顱骨傳導，最后進入耳蝸，從而使聽損患者聽到聲音。
而聲佗的“SoundBite”就是這樣的一款產(chǎn)品，其優(yōu)勢在于它產(chǎn)生的不是聲音信號而是振動信號，沒有“耳機”或者耳塞，取而代之的是一個能夠產(chǎn)生振動信號的震蕩器，佩戴在牙齒上，不需任何外科手術(shù)，完全無創(chuàng)，更無并發(fā)癥感染之說，震蕩器將信號越過外耳與中耳，直接傳遞到內(nèi)耳，貌似一個便攜式的隱形穿戴設備，美觀度高，且適用于多類聽力障礙患者，不僅包括單側(cè)性耳聾，還包括傳導性耳聾和混合性耳聾。
值得一提的是，“SoundBite”擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，發(fā)明專利125項，覆蓋了中國、美國、日本、歐盟等22個主要國家和地區(qū)，并在2010年由美國最頂尖的克里夫蘭醫(yī)院發(fā)布的全美十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單中位居榜首，被譽為“兼具臨床意義和商業(yè)價值、且惠及廣大病患的創(chuàng)新成果”。同時，美國和歐盟的多項臨床數(shù)據(jù)也充分驗證了“SoundBite”的安全性、有效性和臨床醫(yī)用價值，目前已獲得美國FDA、歐洲CE和加拿大的批準。
??迸發(fā)：產(chǎn)品未發(fā)先火
據(jù)悉，目前在美國，使用“SoundBite”的患者超過了2000例，根據(jù)患者反饋，88%的患者報告了在群體場合信心的改善，89%的患者表示在使用產(chǎn)品后整體生活質(zhì)量得到了明顯改善，91%的患者對設備解決聽力問題感到滿意，100%的患者愿意將牙骨傳導聽力系統(tǒng)推薦給有相似聽力損失的朋友或家人。在不同環(huán)境下的滿意度方面，患者在噪聲環(huán)境下聽力能力改善的滿意度為84%，參與群體交談能的改善的滿意度為91%，側(cè)聽見他人說話的能力滿意度為96%，而傳統(tǒng)助聽設備的滿意度不足20%。
目前在國內(nèi)市場，“Soundbite”產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)得到了上海市食藥監(jiān)局的認可，Soundbite第三代產(chǎn)品正在積極有序的加速產(chǎn)品在中國的注冊進程，“如果一切順利的話，預計或?qū)⒂?019年正式獲批上市，售價將顯著低于美國市場的售價，預計接近美國市場售價的二分之一（美國售價為6800美元，約近5萬人民幣）”，普強凌透露。
雖然該產(chǎn)品目前還并未在國內(nèi)上市，但是已獲得了部分知情患者的青睞，普強凌笑言：公司目前連網(wǎng)站都不敢建，不敢在任何社交平臺透露公司地址和電話，因為總是有來自全國各地的患者找上門來，苦于產(chǎn)品還未正式上市，更未到量產(chǎn)階段，不想讓患者乘興而來敗興而歸，所幸，離產(chǎn)品上市之日不遠了。
就在2018年8月1日，還有佩戴Soundbite第二代產(chǎn)品6年的美國患者（雙側(cè)傳導性耳聾），由于電池續(xù)航問題，特地自費購買機票來到中國尋找聲佗，想更換一塊新電池。最終這位患者獲得了一套全新的由中國制造的Soundbite G3（第三代）產(chǎn)品，帶著新產(chǎn)品的他激動不已地對醫(yī)谷記者表示：聲佗對第二代產(chǎn)品進行了改良和創(chuàng)新，更符合自身的病情，尤其帶了新產(chǎn)品，進行驗配調(diào)試后，能聽到的聲音更多了，聽力清晰度顯著上升，原本的小擔憂一掃而光，最重要的是續(xù)航可以支撐到14個小時，完全滿足了他日常工作和生活的需要，對此他非常感謝聲佗能創(chuàng)造出這么好的產(chǎn)品來幫助像他這樣的患者，也希望聲佗能越做越好，盡快恢復美國市場的銷售。
另據(jù)普強凌表示：接下來，“SoundBite”還將做更多的更新迭代，現(xiàn)有 “SoundBite G3”的下一代“SoundBite G4”將進行體積的縮小（在3代基礎上縮小15%），同時進行性能改進和拓展佩戴模式的多樣化，而“SoundBite G5”則將用到3D打印技術(shù)，擴大適應癥，并將適用人群擴大到兒童，且可用于非醫(yī)療領(lǐng)域，比如可用作軍事用途等高噪音環(huán)境下的各種用途。
好產(chǎn)品自然會收到資本市場頻頻拋來的橄欖枝，目前，聲佗正在進行A輪融資，與十余家投資機構(gòu)進行了接觸，預計融資額將超過8000萬人民幣。
給聽障患者帶來美好聲音的華佗，不僅僅是一句口號，更是聲佗一直在前進的方向，令人翹首以待！
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